聚焦關鍵核心技術攻關，山東企業(yè)加快推動醫(yī)療器械產業(yè)重點產品的國產替代。威高集團久久為功，實現(xiàn)血液透析器從跟跑、并跑到領跑。

最新數據顯示，目前山東醫(yī)療器械生產企業(yè)達4545家，技術含量較高的二類、三類醫(yī)療器械產品注冊總數達7139個。威高是全國醫(yī)用耗材領域的“第一品牌”，國內每三支透析器，就有一支來自威高。

這里是威海市一家血液透析中心，我手上拿的是威高最新上市的一款透析器，血液流經這里面 95%的毒素可以過濾掉，經過4小時透析，患者體內65%以上的毒素可以被清除掉。

透析器是腎衰竭患者治療用的關鍵耗材，相當于“人工腎”，它最核心的部件是這種類似頭發(fā)絲的“中空纖維膜”，過去一直被國外企業(yè)壟斷。

山東威高醫(yī)療控股有限公司護理部經理徐艷華告訴記者：“這些年國家每年凈增長5萬-8萬病人需要透析，一支透析器里有10,000根左右的絲，原先采購一支進口透析器約400元，患者透析一次近千元，一周要3次透析，很多患者無力負擔?！?/p>

要想讓更多患者做得起透析，就得能自己掌握中空纖維膜的定價權。于是，企業(yè)決心自主研制。但他們很快發(fā)現(xiàn)，研發(fā)被卡在了設備上。

山東威高血液凈化制品股份有限公司設備開發(fā)部主管張瑞峰直言：“進口設備采購價格高，只能按照預設好的程序運行（工藝流程），維修和升級我們做不了，唯一能做的，就是換一個器件上去，但換了后，可能工藝變化，導致出來產品不合格。當時全球有3家公司能做這設備，只有1家對外賣，萬一人家不賣了，就永遠受制于人?！?/p>

從打造自己的生產線開始，威高成立40多人的攻關團隊，8年多時間，僅圖紙就畫了4000多張，失敗上百次。

山東威高血液凈化制品股份有限公司設備開發(fā)部經理隋天斌說：“經過小試、中試、大試，開始的時候 不能出絲，后續(xù)又斷絲，堅定一個信念，一定要把它國產化，國外能做的，我們也一定能做，甚至比他們更好。”

靠著這股韌勁，他們通過紡絲、注塑、成型等14道工藝，終于生產出了擁有自主知識產權的透析器。

山東威高血液凈化制品股份有限公司研發(fā)管理部主管張潔敏說：“一開始臨床上患者容易出現(xiàn)關節(jié)僵硬、骨痛等，我們分析發(fā)現(xiàn)，是由于中空纖維膜的側壁上的孔較小，導致大分子毒素無法有效過濾、清除掉。”

納米級的孔，比一根頭發(fā)絲的萬分之一還要細小。要想有效過濾大分子毒素，不是把孔徑放大那么簡單，這樣會導致血液中的營養(yǎng)物質流失。因此，企業(yè)開發(fā)出一套測量方法，通過工藝升級，精準控制孔徑大小。

山東威高血液凈化制品股份有限公司研發(fā)管理部經理于亞楠告訴記者：“生產出3—10納米孔徑的產品，就像是過濾網篩分八寶粥，大分子毒素就類似大米被過濾掉，血液中紅細胞等物質類似紅棗，可以被安全回輸到患者體內?！?/p>

現(xiàn)在，威高的產品市場份額持續(xù)擴大，帶動了產業(yè)鏈上下游企業(yè)向山東聚集。前不久，總部在江蘇的威鴻醫(yī)療來到威高工業(yè)園設廠，為透析器配套生產橡膠密封圈。

山東威鴻醫(yī)療科技有限公司總經理陶葉明表示：“威高的產品在市場上質量和標準是比較高的，也促使我們來提升技術工藝，目前我們產品每月產能300萬支，產品當天可以馬上發(fā)貨給威高，交付周期大大縮短了?！?/p>

除了拉動上下游供應鏈做大做強，威高還帶領產業(yè)鏈積極向服務鏈拓展。在威海市產業(yè)技術研究院支持下，他們引入上海的一家醫(yī)療公司，在全國打造了60多個血液透析中心。

威海市產業(yè)技術研究院副院長曲正杰說：“我們聯(lián)合威高以及市區(qū)兩級國有平臺公司，成立了5億元的基金，用于配套設備和系統(tǒng)的打造。透析中心和醫(yī)院采購威高產品，患者單次透析價格，比使用進口產品下降了三分之二?！?/p>

近年來，威高攻克了20多項技術壁壘，推動100多種產品實現(xiàn)國產替代。

威高集團總裁龍經表示：“以高性能治療方案惠及更多患者，同時帶動上下游企業(yè)共同發(fā)展，構建具有國際競爭力的產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，助力中國醫(yī)療器械技術在全球產業(yè)鏈中從‘參與者’升級為‘引領者’?！?/p>

記者手記：

從零起步，威高一路追趕，實現(xiàn)并跑，直至領跑，在血液與膜絲對話的微觀世界里，用創(chuàng)新寫下造?；颊叩纳鷦幼⒛_。關鍵核心技術是要不來、買不來、討不來的，惟有錨定目標、腳踏實地，努力實現(xiàn)關鍵核心技術的自主可控，才能把創(chuàng)新主動權、發(fā)展主動權牢牢掌握在自己手中。